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優(yōu)邦公司動物疫苗生產(chǎn)線順利通過新版GMP驗收

發(fā)布時間：

2021-10-18

優(yōu)邦公司動物疫苗生產(chǎn)線順利通過新版GMP驗收

2021年10月9日至10月10日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP專家組對我公司原址改擴建的細胞毒滅活疫苗、細胞培養(yǎng)病毒表達亞單位疫苗（懸浮培養(yǎng)工藝）、胚毒滅活疫苗、細菌表達亞單位疫苗、細胞毒活疫苗生產(chǎn)線進行了獸藥GMP驗收。專家組三位老師在省、市、區(qū)三級領(lǐng)導(dǎo)的陪同下，依據(jù)2020版《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》檢查驗收評定標準，對我公司的機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、驗證與確認、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、文件管理等方面逐一進行查驗，并對員工進行現(xiàn)場提問考核。驗收總結(jié)會上，專家組對我司新版GMP規(guī)范落實情況給予了充分的肯定，推薦我司改建的五條疫苗生產(chǎn)線通過驗收，同時針對我司GMP管理上存在的不足之處，提出具體整改意見和要求。公司總經(jīng)理李玉和先生對專家組一行蒞臨我司進行驗收工作深表感謝，并表示我公司將對存在的問題積極整改并嚴格按照相關(guān)要求落實執(zhí)行。

回顧公司GMP產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級改造項目從今年4月開始實施至今順利通過驗收，其間歷經(jīng)艱難。面對突如其來的新冠疫情，改造進度一度受阻，優(yōu)邦人頂住了巨大壓力，齊心協(xié)力，共克艱難，保質(zhì)保量地完成項目改造。目前，改造后的生產(chǎn)線已完全符合2020版獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的標準。

通過本次GMP驗收之后，揚州優(yōu)邦生物藥品有限公司將繼續(xù)貫徹執(zhí)行新版獸藥GMP生產(chǎn)管理規(guī)范，為客戶提供既符合產(chǎn)品質(zhì)量標準，又能保證生產(chǎn)全過程符合GMP要求的高質(zhì)量獸藥產(chǎn)品，促進動保行業(yè)健康發(fā)展，持續(xù)為客戶創(chuàng)造更高價值。